2、简易续约

对于调整支付范围，即新增适应症范围的药品，在前述基础上，再根据支付范围调整对基金的影响进行下一步的调整，形成最终支付标准。由于数值计算方式与去年一致，在此不再赘述。同样，计算方式也以 4 年为界，4 年以上的药品在计算值标准上减半。

按照现行药品注册管理办法及注册分类标准认定的 1 类化学药品、1 类治疗用生物制品、1 类和 3 类中药，续约时如比值 A 大于 110%，企业可申请通过重新谈判确定降幅，重新谈判的降幅可不一定高于按简易续约规则确定的降幅。如谈判失败，调出目录。（新增）

对续约同时申请调整支付范围的药品，若企业不同意按本规则（二）调整支付标准，可申请进行谈判并提交相应的资料，根据谈判结果确定是否调整支付范围。（保持）

《规则》还规定了从 2025 年续约开始的动态调整，这意味着征求意见稿定稿之后，后续几年规则大概率不会有太大变化；同时由于多个环节的谈判细则都更友好、更温和，也利好创新药后续定价和远期价格走势。

从 2025 年续约开始，不再按照销售金额 65% 计算，而是以纳入医保支付范围的药品费用计算（即比值 A=实际发生的纳入医保支付范围的药品费用/企业预测的纳入医保支付范围的药品费用，比值 B=未来两年因调整支付范围所致的企业预测的纳入医保支付范围的药品费用增加值/本协议期企业预测的纳入医保支付范围的药品费用和实际发生的纳入医保支付范围的药品费用中的高者）。

考虑到参照标准的变化，医保支付节点金额也相应调增。原「二、规则」下 2 亿元、10 亿元、20 亿元、40 亿元从 2025 年开始相应调增为 3 亿元、15 亿元、30 亿元、60 亿元。

考虑到新冠疫情和相关药品需求较难预测，对纳入《新型冠状病毒感染诊疗方案》的药品，如基金实际支出超出基金支出预算的，经专家论证后，本次续约可予不降价。专家评审认为属于「市场环境发生重大变化」的，需谈判续约。

3、重新谈判

相较于简易续约，重新谈判的规则无太大变化，主要关注点在于参与重新谈判的药品条件，新增了第 3 点，需同时满足：

1、独家药品。

2、不符合纳入常规目录管理及简易续约条件的药品

3、企业申请重新谈判且符合条件的药品。（新增）