作者：笃行

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一晃2022年已经过了快1/4的光景，全球制药巨头的2021年财报相继出炉。聚焦全球创新药市场，两大事件牵动创新药投资者的心，一是传奇生物的BCMA CAR-T顺利进军FDA，二是信达生物的信迪利单抗出海遇挫。创新药究竟是个香馍馍，抑或是“剪不断理还乱”的产品，值得深思。但无论创新药在研发中历经多少高光时刻，最终评判药物成功与否的一个核心因素始终是——药物的销售额。本文将通过梳理2021年ADC、双抗、CAR-T领域药物的销售额，为创新药投资提供参考。

2021年，全球ADC领域的市场规模超过50亿美元，T-DM1（Kadcyla）依旧以21.78亿美元的销售额傲视群雄。但从表单中不难发现，销售额突破10亿美元的ADC药物仅有两款，分别是Kadcyla和Adcetris。而近年来备受瞩目的Enhertu（DS-8201）尽管于2021年实现了123%的增速，但销售额仅4.26亿美元，较T-DM1依旧存在较大的距离。

不得不说，尽管DS-8201的疗效数据较T-DM1存在明显优势，但对于创新药而言，先发优势带来的市场优势过于明显。当然，先发优势带来的市场优势随着优质竞品的上市逐渐削弱，长期来看，疗效和安全性的优势才是决定医生处方的关键。2021年，Enhertu在与T-DM1头对头二线治疗阳性乳腺癌的试验中脱颖而出，未来增速有望进一步提升。而根据《Nature》的预测，到2026年，Enhertu或将以62亿美元成为销量最高的ADC药物。

作为应对，T-DM1利用价格战加速抢占市场。最近，T-DM1在国内主动降价超50%，160mg/瓶剂型由27632.04元降至13184.05元，100mg/瓶剂型由19282元降至9200元，降幅均为52.3%。回想前两年T-DM1在医保谈判中强硬的姿态，现在却选择主动壮士断腕，降幅之大，不免令人唏嘘。

当然，除了以上三款ADC药物外，其余ADC产品市场销量可谓差强人意。从肿瘤的角度，实体瘤靶点销售额尚有可圈可点之处，靶向Nectin-4的Padcev销售额达3.4亿美元，靶向Trop-2的Trodelvy销售额达3.8亿美元。但靶向血液肿瘤的ADC药物销售额则十分平庸，如靶向CD22的Besponsa仅实现1.92亿美元销售额，靶向BCMA的Blenrep销售额仅1.22亿美元。究其原因，一方面血液肿瘤市场空间相对较小，且ADC药物往往布局末线适应症，患者人数有限，另一方面，血液肿瘤领域的竞争更为激烈，以BCMA为例，ADC、CAR-T甚至PDC药物轮番上市，热闹的光景背后隐藏着残酷的竞争格局。

图：2021年ADC药物销售额一览

数据来源：企业财报

2021年，全球CAR-T市场规模达17亿美元。Kymriah和Yescarta作为CAR-T领域两款“元老级”产品，增速正出现明显放缓。而后来居上者，同为CD19 CAR-T的Tecartus和Breyanzi，销售额亦难言亮眼，前者2021年实现1.76亿美元销售额，后者销售额不足1亿美元。CD19 CAR-T领域的混战正在加剧，国内于2021年亦迎来两款CD19 CAR-T产品的上市。

而BCMA CAR-T领域的竞争则温和许多，Abecma上市首年便实现了1.64亿美元的销售额。而从疗效上，传奇生物/强生的Carvykti凭借97.9%的客观缓解率远胜Abecma，市场空间值得期待。

CAR-T产品未来空间几何，这点尚难以盖棺论定。但是这里面存在的成本和收益问题，总不禁令人深思，2017年，吉利德科学以119亿美元收购Kite Pharma，而截至2021年底，Yescarta和Tecartus累计实现了21.54亿美元的收入，距离成本回收尚遥遥无期。

图：2021年CAR-T产品销售额一览

数据来源：企业财报

在双抗领域，2021年强生靶向EGFR×cMet的Rybrevant获批上市，2022年1月FDA批准基因泰克的Vabysmo（VEGF-A×Ang-2）的上市申请。安进的Blincyto实现销售收入4.72亿美元，同比增长24%。但在双抗领域，Hemlibra以高达35亿美元的销售额一骑绝尘，这仍要归因于“不含Ⅷ因子抑制物的A型血友病”适应症的获批，大幅拓宽了Hemlibra的使用范围。

图：2021年双抗药物销售额一览

数据来源：企业财报

近年来，尽管ADC、双抗、CAR-T赛道的研发方兴未艾，一大批公司深耕于这些全新的领域，但是，从市场的角度，除了Hemlibra、Kadcyla和Adcetris，其余药物的销售额尚未突破10亿美元。而尽管肿瘤的市场前景极为广阔，但在火热的研发背后，企业真实的回报令人唏嘘。而CAR-T领域的回报更是说明了一些问题，Kymriah和Yescarta上市已接近5年，但7亿美元的销售额离重磅炸弹仍有一定距离。

究其原因，在于尽管这些创新药代表着科技进步的最前沿，但较高的安全性风险令其难以挑战肿瘤治疗的前线疗法，此外，高昂的价格亦限制了药物的普及，因此一线疗法仍然是以传统单抗和小分子药物为代表的治疗方案。回看2021年全球最畅销的抗肿瘤药物TOP10榜单，K药、来那度胺、依鲁替尼依然三足鼎立，而ADC、双抗及CAR-T疗法依旧榜上无名。未来，我们希望更多兼具疗效和安全性的创新药物上市，不但代表着研发的最前沿高地，而且能为企业带来不俗的利润。

图：2021年全球最畅销的抗肿瘤药物TOP 10

数据来源：Biospace

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