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14款今年获批抗肿瘤药通过国谈初审，CAR-T疗法四度冲刺
发布时间：2024-08-12 查看次数：279
备受期待的新一轮国家医保谈判初审目录近日出炉。国家医保局官网公布了已通过初步形式审查的2024年国家医保目录，共涉及440个品种，与2023年相比，申报药品数量有所增加。14款今年新获批上市的抗肿瘤药被纳入初审名单，也不乏行内关注的重点品种，如因“天价”而备受关注的CAR-T疗法（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）、罕见病药物。
按照此前公布的国谈工作方案。9月-11月将进行谈判/竞价，11月公布药品目录调整结果，发布新版药品目录。
14款今年新获批抗肿瘤药进入初审名单
今年7月，医保谈判的信息填报工作启动，据国家医保局披露数据显示，共收到企业申报信息626份，涉及药品（通用名）574个。经审核，440个药品通过初步形式审查，通过率超76%。
医保药品目录调整分为企业申报、形式审查、专家评审、谈判竞价等环节，形式审查只是其中环节之一，分为初审、初审结果公示、复审、复审结果公告四个步骤。一个药品通过了初审仅代表经审核该药品符合相应的申报条件，初步获得了参加下一步评审的资格，并不表示其已进入医保目录。
初审名单中，共有244个目录外药品通过形式审查，包括202个独家品种和42个非独家品种。
据丁香园Insight数据库，初审名单中有14款于今年上半年首次在国内获批的抗肿瘤药，包括科济药业的CAR-T疗法泽沃基奥仑赛、兆科肿瘤的PD-L1单抗索卡佐利单抗等，均为独家品种。从适应症来看，肺癌适应症最多，共有8款适应症为肺癌，其中又以非小细胞肺癌最多。
“天价”CAR-T疗法四度冲刺
在初审名单中，纳入了4款CAR-T疗法，今年，“天价”抗癌药最终能否进入新版医保目录？
CAR-T疗法通过优化改良，已在临床肿瘤治疗上取得很好的效果。技术人员通过基因工程技术，将T细胞激活，并装上定位导航装置CAR（肿瘤嵌合抗原受体），将T细胞这个普通“战士”改造成“超级战士”，即CAR-T细胞，它们利用其“定位导航装置”CAR，专门识别体内肿瘤细胞，并通过免疫作用释放大量的多种效应因子，高效地杀灭肿瘤细胞，从而达到治疗恶性肿瘤的目的。
目前，国内已有5款CAR-T疗法获批上市，分别为复星凯特的阿基仑赛注射液（120万/针）、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液（129万/针）、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液（116.6万元/针）、合源生物的纳基奥仑赛注射液（99.9万元/针）、科济药业的泽沃基奥仑赛注射液。这些CAR-T疗法的价格均在百万元左右，高治疗费用将很多患者挡在了创新药之外。
2021年，刚获批不久的阿基仑赛进入国家医保目录初审名单，但最终未进入谈判。2022年，瑞基奥仑赛进入初审名单，依然无缘医保。2023年，阿基仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液同时出现在初审名单，均折戟于医保谈判。今年初审名单中，CAR-T疗法达到了4款，除了伊基奥仑赛外，其余4款均进入初审名单。但此前一直流传着国家医保谈判“50万不谈，30万不进”的说法，“天价”CAR-T疗法能否走入下一个环节，冲刺国家医保目录，依然备受关注。
如何看待一些市场价格较为昂贵等明显超出基本医保保障范围的药品通过了初步形式审查？对此，国家医保局表示，有一些价格较为昂贵等明显超出基本医保保障范围的药品通过了初步形式审查，仅表示该药品符合申报条件，获得了进入下一个环节的资格。这类药品最终能否进入国家医保药品目录，还需要经严格评审程序，然后独家药品需谈判、非独家药品需竞价，只有谈判或竞价成功后才能最终被纳入目录。
新京报记者 王卡拉
校对 吴兴发
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