在2022年信达生物、君实生物、和黄医药等接连“出海”失败后,2023年初传来诺诚健华和渤健出海合作终止的消息,出海受挫的低迷情绪笼罩医药行业。“无需因一时一事的影响立马180度转弯。中国企业创新有阶段性和需求引导的结果,对已经‘走出去’的出海成果必须是充分肯定,也要给后来者更多激励和信心。”日前,齐鲁制药集团总裁李燕在第七届中国医药创新与投资大会上接受北京商报记者采访时说道。在李燕看来,无论是创新还是出海,企业要对国内外市场和临床需求有更深的洞察力,而不是简单地跟随。
过去十年,我国批准上市新药数量约占全球的15%,本土企业在研新药管线占全球33%,数量仅次于美国,位居世界第二。通过或视同通过仿制药质量疗效一致性评价的仿制药有6200个品规,覆盖940多个品种。
创新难以脱离经济发展阶段以及社会发展阶段。李燕认为,中国是人口大国,有着非常广阔、有潜力和有容量的一个市场。在这样的大市场背景下,它充斥着各种不同的需求以及各种不同能力、不同层次的企业。如果要产生真正的原始创新,让原始创新蔚然成风,这需要整个经济和社会大背景更多的支撑。这个发展过程不乏有领先者和第一个敢吃螃蟹的人,一定会涌现出这样的企业和这样的科学家。历经大量失败后,有些人获得成功,会给更多愿意尝试创新的人精神激励以及回报鼓舞。
李燕表示,“我们不需要因为一时一事的影响,态度马上180度转弯”。未来无论是出海还是在创新方面,企业对于国内外市场和临床需求需要有更深的洞察力,而不是简单地跟随。跟随的过程可能还是赶了热闹,缺乏企业自身或者科学团队深入的洞察力很难成功。每一家公司、每一个专注自己领域的科学家需要内心笃定地往前走,而不是别人都不做我就不做,别人都做我就做,以及看到别人遇到困难后就觉得这事可能不成了,企业要保持发展的定力,稳中求进。
创新同质化导向的另一个局面是资本市场遇冷。自2021年开始,中国IPO药企破发比例大幅上升,资本退出路径受阻,一级市场从2022年逐渐受到影响,投资事件数量下滑。据医药魔方InvestGO数据库统计,2022年上半年医疗健康领域的投融资趋势整体放缓。整体来看,2022年上半年,一级市场投融资事件数同比降低46.7%,环比降低45.9%;IPO事件数同比降低45.5%,环比降低55.2%。二级市场方面,以港股18A企业为例,截至2022年5月,超过90%的生物科技公司股价破发,平均跌幅达42.91%。
在李燕看来,真正的临床价值才能产生社会价值,这之后才是经济价值。当下这个阶段,众多Biotech公司,包括资本可能都面临一些挑战,但从长期来看,应该保持乐观。这个阶段给予整个产业冷静思考的时间,即投资到底是不是在为价值而努力。若干年后回头看,可能会感谢这段时间。
李燕表示,尽管有些产品已经在国外获得了上市,初步得到临床的认可,但是其影响力放到整个国际临床应用上还略显微不足道,这仍需要行业携手长期努力。“不管哪一家中国制药企业‘走出去’,不管这家企业叫什么名字,它代表中国制药行业,我们应该祝福和引以为豪。大家要共同努力,维护好中国制药这一共同的品牌。在这个过程当中,我们每家企业为之争光,这是大家应该有的共识。”北京商报记者姚倩