1.九部门《关于印发“十四五”医药工业规划的通知》

2.十五部门《关于印发“十四五”健康老龄化规划的通知》

3.国家发展改革委《关于印发“十四五”生物经济发展规划的通知》

4.国家卫生健康委《关于印发“十四五”卫生健康标准化工作规划的通知》

5.国家卫生健康委《关于印发“十四五”卫生健康人才发展规划的通知》

6.国家中医药管理局关于印发“十四五”中医药人才发展规划的通知

2022年，国家层面发布的医药行业相关政策超过300条，省级层面发布相关政策超过1200条，医药类政策最多，占比36%，其次是医保政策、医疗政策、医改政策，整体数量比2021年有所减少。

1、首发适应症上市的1类新药16款；

2、以5.1进口上市的新药21个，大多为小分子化药；

2022年，NMPA批准中药创新药6个：

1、淫羊藿软胶囊（华东医药）

2、广金钱草总黄酮胶囊（人福医药）

3、散寒化湿颗粒（康缘药业）

4、参葛补肾胶囊（华春生物）

5、芪胶调经颗粒（安邦制药）

6、苓桂术甘颗粒（康缘药业）

2022年，包含一期、二期、三期临床在内的项目，总体新进487项，对比2021年进入临床的500项相比，总数持平，一期临床数量略高于2021年，二期和三期临床数略低于2021年。

2022年，包括改良新药在内的生物药新药获批临床307项，相比2021年获批临床的273项，同比上升12.45%。

2022年，化药一类新药新增IND品种227个，而2021年化药一类IND新增品种为243个，数据看新药开发井喷势头后，节奏逐渐减缓趋向平稳。

值得庆幸的是，2022年第四季度，生物医药行业出现了整体复苏的迹象。

2022年不仅仅是生物医药的寒冬，对于大多数行业来说，都是寒冬。

疫情三年，在全球经济充满不确定性的环境下，社会各界的投资意愿更加小心谨慎，生物医药行业经过前几年的“井喷式”发展之后，更是深受疫情的影响。

2022年，虽然很多生物创新药公司收缩管线、断臂求生，但是我国医药创新研发仍旧总体上保持稳健发展的步伐。